مقارنة مزايا وعيوب اللقاحات بين شركة فايزر ومودرنا

 مقارنة مزايا وعيوب اللقاحات بين شركة فايزر ومودرنا

 

يوم الجمعة الماضي فقط ، أعطى المنظمون الأمريكيون الضوء الأخضر الثاني للقاح كورونا الثاني ، حتى يمكن استخدام اللقاح الحديث في حالات الطوارئ. من ناحية أخرى ، أذنت إدارة الغذاء والدواء باستخدام لقاح فايزر في 11 ديسمبر. لقاحا Pfizer و Moderna متشابهان للغاية ، وباستخدام تقنية mRNA الجديدة ، يتم تطعيم الأشخاص بشكل كامل بعد تلقي جرعتين.

تجري الآن المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية لكلا اللقاحين ، مما يعني أنه سيكون لدينا قريبًا المزيد من المعلومات حولهما وكيفية عملهما. ولكن على الأقل حتى الآن ، فقد ثبت أن اللقاحين متشابهان للغاية ، ويبدو أن كليهما آمن وفعال للغاية ، على الأقل هذا ما أظهرته التجارب السريرية لعشرات الآلاف من الأشخاص حول العالم. في هذا المقال سنراجع كل ما نعرفه عن لقاحات موديرنا وفايزر.

لقاحان فعالان للغاية لمنع ظهور أعراض Covid-19

كان الهدف النهائي للبحث في كلا اللقاحين هو معرفة مدى نجاح كل منهما في الوقاية من أعراض Covid-19. تشمل الأعراض سعالًا شديدًا وحمى وصعوبة في التنفس. نجحت شركة Pfizer واللقاحات الحديثة في منع هذه الأعراض.

فايزر: لقاح فايزر فعال بنسبة تصل إلى 95٪ في منع ظهور الأعراض. جاءت النتائج من دراسة تلقى فيها 162 شخصًا شبه عقاقير وحصل ثمانية منهم على فرصة تلقي لقاح حقيقي. بدأت أبحاث فايزر في وقت أبكر قليلاً من الحديث ، وبدأ الباحثون في إحصاء النجاحات بعد أسبوع واحد من تلقي المشاركين جرعة ثانية.

حديث: اللقاح الحديث أثبت فعاليته في الوقاية من أعراض المرض بنسبة تصل إلى 94.1٪. نظرت الشركة في حالات Covid-19 بين 196 متطوعًا ، تلقى 185 منهم العلاج الوهمي واستضاف 11 فقط اللقاح التجريبي. بعد 14 يومًا من تلقي الجرعة الثانية من اللقاح ، بدأت الأبحاث حول تأثيره على الجسم.

أداء جيد جدا في منع العدوى الشديدة والوفاة

 

قد يتم نقل الأشخاص المصابين بمرض كوفيد -19 الحاد إلى المستشفى أو شللهم أو حتى قتلهم. لحسن الحظ ، يبدو أن لقاحات Pfizer و Modern تحمي الناس بشكل جيد من الحالات الشديدة للمرض ، وقد أظهرت الأبحاث أن أياً من الأشخاص الذين تلقوا اللقاح لم يمت بسبب Covid-19.

شركة فايزر: من بين 18100 شخص تم تطعيمهم بالكامل ، أصيب ثمانية بفيروس كوفيد -19 على أي حال. أصيب أحدهم بعدوى خطيرة لكنه لم يكن بحاجة إلى دخول المستشفى. كما أصيب ثلاثة متلقين شبه مخدرات بمرض خطير. خرج اثنان منهم من المستشفى واحتاج أحدهما إلى رعاية مستمرة.

حديثًا: من بين 13900 شخص تم تطعيمهم بالكامل ، أصيب 11 شخصًا بـ Covid-19 على أي حال. لكن الإصابة في أي منها لم تكن خطيرة. في مجموعة الأشخاص غير المحميين ، شوهدت 30 حالة إصابة خطيرة وفقد شخص واحد حياته.

كلا اللقاحين يقللان بشكل كبير من خطر العدوى الخطيرة في الجسم ويقضيان تمامًا على احتمال الوفاة. بالمقارنة ، من بين جميع سكان الولايات المتحدة ، توفي 300000 شخص في Covid-19 حتى الآن.

لا نعرف شيئًا عن تأثير اللقاح على انتشار الفيروس بدون أعراض

هل يمكن لهذه اللقاحات أن تمنع المرض تمامًا بل وتمنع انتشار المرض من الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض؟ الباحثون ليس لديهم إجابة على هذا السؤال حتى الآن.

 

في 14 كانون الأول (ديسمبر) ، قال الدكتور بيتر ماركس ، أحد كبار المشرعين في إدارة الغذاء والدواء ، إنه إذا كان للعملاق ضوء سحري ، فإن السؤال الأول الذي سيطرحه هو ما إذا كانت اللقاحات الجديدة يمكن أن تؤدي إلى "سلامة معقمة". بمعنى ، هل يمكن منع العدوى بأعراض معينة ، وكذلك الحالات التي تحدث بدون أي أعراض ، تمامًا؟

شركة Pfizer: في وثائقها إلى إدارة الغذاء والدواء ، لم تذكر شركة Pfizer أي عدوى بدون أعراض أو انتشار المرض. وقالت الوكالة بعد ذلك إنها بحاجة إلى مزيد من البيانات "لتضمين معلومات عن التجارب السريرية وكذلك استخدام اللقاح بعد الترخيص". يأمل ماركس في إمكانية توسيع نتائج الأبحاث على الحيوانات لتشمل البشر أيضًا ، وأن اللقاحات يمكن أن "تقلل من انتشار الأعراض غير المصحوبة بأعراض". لكن لم يتم تحديد شيء بعد.

موديرنا: أجرى الباحثون اختبارات كورونا من المشاركين قبل وبعد جرعتين من اللقاح. عندما وصل المتطوعون لجرعتهم الثانية ، وجد الباحثون أنه من بين بعض الأشخاص الذين لم تظهر عليهم أعراض ، كان اختبار الهالة إيجابيًا: بشكل أكثر دقة ، 14 متلقيًا إيجابيًا للقاح الحديث و 38 إيجابيًا في مجموعة الدواء الوهمي. على الرغم من أن موديرنا تقول إن هذا يعني "منع بعض حالات العدوى بدون أعراض بعد الجرعة الأولى" ، إلا أن إدارة الغذاء والدواء تقول إن البحث محدود للغاية للوصول إلى نتيجة شاملة.

ما مدى استقرار السلامة؟

درجة المناعة ضد اللقاحات هي واحدة من أكبر الأسئلة التي تُركت دون إجابة.

في كلتا الدراستين ، تمت مراقبة المشاركين لمدة شهرين على الأقل بعد تلقي جرعتهم الثانية. ولكن بعد هذا الإطار الزمني المحدد ، ليس من الواضح كم من الوقت ستستمر المناعة من اللقاح. هل يجب تطعيم الناس مرة أخرى في غضون بضعة أشهر أو سنوات؟ لا أحد يعرف.

هذا صحيح بالنسبة لكل من لقاح Pfizer واللقاح الحديث. ومع ذلك ، وفقًا لتحليل نُشر في مجلة New England Journal of Medicine ، أظهر الأشخاص الذين تلقوا اللقاح الحديث في مارس انخفاضًا طفيفًا جدًا في مستويات الأجسام المضادة بعد ثلاثة أشهر الأجسام المضادة هي في الواقع بروتينات حيوية تقاوم الفيروس وتلعب دورًا رئيسيًا في الاستجابة المناعية للجسم. مع استمرار البحث ومراقبة المزيد من المتطوعين لفترات زمنية أطول ، سيتم رسم صورة أكثر دقة لظروف السلامة والاستقرار بالنسبة لنا.

 

كلا اللقاحين لهما آثار جانبية ، لكن الآثار الجانبية الحديثة أسوأ

لكل لقاح نوعان من الآثار الجانبية: آثار جانبية يمكن التنبؤ بها وآثار جانبية غير متوقعة. الآثار الجانبية التي يمكن التنبؤ بها هي تلك التي تحدث بسبب الاستجابة المناعية للقاح. لقد تفاعل جسمك مع اللقاح ويجب أن تتوقع آثارًا جانبية مؤقتة وعادة ما تكون خفيفة مثل التعب والصداع والقشعريرة. لكن ما الآثار الجانبية للقاحات Covid-19؟

Pfizer: مقارنة باللقاح الحديث ، كانت هناك تقارير أقل عن الألم والتعب والصداع في اختبارات Pfizer. الآثار الجانبية الرئيسية لـ Pfizer هي الألم في موقع الحقن (84٪) ، التعب (63٪) والصداع (55٪). كانت الآثار الجانبية الشديدة أقل شيوعًا بعد تلقي الجرعة الثانية مما كانت عليه في التجارب الحديثة ، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا: أبلغ 5٪ عن إجهاد شديد ، و 3٪ صداع شديد ، و 2٪ قشعريرة. وقال 2٪ آخرون إن آلامهم العضلية ساءت.

حديث: 9 من كل 10 متطوعين أبلغوا عن تعرضهم لآثار جانبية مختلفة كانت في الغالب خفيفة أو خفيفة. كانت ردود الفعل الأكثر شيوعًا للقاح هي الألم في موقع الحقن (92٪) ، والتعب (69٪) ، والصداع (63٪) وآلام العضلات (60٪). كما تعرض المتطوعون الأصغر سنًا لمزيد من الآثار الجانبية. من بين المتطوعين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 64 عامًا ، أصيب واحد من كل خمسة برد فعل شديد بعد تلقي الجرعة الثانية.

 

بالنسبة لهذه الفئة العمرية ، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي التعب (11٪) ، آلام العضلات (10٪) ، آلام المفاصل (6٪) ، الحمى (2٪) والقشعريرة (2٪). بين المجموعات الأصغر سنًا ، شوهدت أيضًا آثار جانبية من الدرجة الرابعة ، والتي يمكن اعتبارها خطيرة للغاية. عشرة متطوعين ، أقل من 0.1 في المائة من جميع المشاركين ، أصيبوا بحمى من الدرجة الرابعة ، والتي يمكن أن تصل إلى 40 درجة أو أكثر.

فايزر لكبار السن حديث للوقاية من الحالات الخطيرة

كلا اللقاحين موصى بهما للبالغين من جميع الأعمار. لكن لم يتم إجراء التجارب في جميع الأعمار ، لذلك ليس من الواضح أي لقاح يعمل بشكل أفضل لجميع الأعمار.

شركة فايزر: قامت الشركة بتلقيح 4294 شخصًا تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر (21 بالمائة منهم تلقوا اللقاح الفعلي). أكبر المشاركين سنا في مشروع فايزر كان عمره 89 عاما ومتوسط الأعمار 51 عاما. يبدو أن أداء اللقاح أفضل قليلاً لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 55 عامًا ، كما أنه فعال بنسبة تصل إلى 96٪ (مقارنة بتأثير 94٪ لدى كبار السن). لكن كلما زاد عدد الأشخاص الذين يتم تطعيمهم ، يمكن تغيير ذلك بشكل أكبر ، والفرق في الفعالية ليس ذا دلالة إحصائية.

حديثة: قامت الشركة بتلقيح 3527 شخصًا تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر (25٪ منهم حصلوا على اللقاح الفعلي). أكبر المشاركين سنًا في مشروع موديرنا كان عمره 95 عامًا ، وكان المتوسط التقليدي 52 عامًا. يبدو أن للقاح تأثير ضئيل على الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، كما أنه فعال بنسبة تصل إلى 86.4٪ (مقارنة بتأثير 95.6٪ على البالغين الأصغر سنًا). لكن كلما زاد عدد الأشخاص الذين تم تطعيمهم ، كلما تغير ذلك. يبدو أن اللقاح الحديث يتكيف بشكل أفضل مع كبار السن ، مع آثار جانبية أكثر خطورة مثل الصداع والإرهاق الذي يظهر لدى متلقي اللقاح الأصغر سنًا الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا. حتى الآن ، يبدو أن اللقاح الحديث فعال بنسبة 100٪ في الوقاية من الحالات الخطيرة.

يعكس التنوع العرقي والجنسي في التجارب العالم الحقيقي

تاريخيًا ، كانت النساء والملونون هم من تجاهلوا اللقاحات في التجارب الطبية والسريرية. لكن شركة Pfizer و Moderna أدخلت تحسينات كبيرة في التنوع العرقي والجنسي في أبحاثهما. هذا مهم لأنه يضمن أن اللقاح متوافق مع أجسام مئات الملايين من الناس حول العالم.

 

Pfizer: تم اختبار لقاح Pfizer في ست دول: الولايات المتحدة والأرجنتين والبرازيل وتركيا وألمانيا وجنوب إفريقيا. 49٪ من المتطوعين كانوا من النساء و 51٪ من الرجال.

معظم الذين تلقوا التطعيم كانوا من البيض ، والأرقام النهائية كالتالي:

    55٪ من البيض

    26٪ إسباني / لاتيني

    10٪ أسود / أمريكي أفريقي

    5٪ آسيوي

    2.5٪ متعدد الأعراق

    1٪ أمريكي أصلي (بما في ذلك سكان ألاسكا وهاواي الأصليون)

    0.5٪ من الآخرين

موديرنا: تم اختبار لقاح Moderna على المشاركين الأمريكيين فقط. 48٪ منهم نساء و 52٪ رجال.

معظم الذين تلقوا التطعيم كانوا من البيض ، والأرقام النهائية كالتالي:

    64٪ من البيض (مقارنة بـ60٪ من سكان الولايات المتحدة)

    20٪ من أصل اسباني / لاتيني (مقارنة بـ 19٪ في الولايات المتحدة)

    10٪ أسود / أمريكي من أصل أفريقي (مقارنة بـ 13٪ في الولايات المتحدة)

    4٪ آسيويون (مقارنة بـ 6٪ من سكان الولايات المتحدة)

    1٪ مواطن أمريكي (بما في ذلك سكان ألاسكا وهاواي الأصليون) (مقارنة بـ 1.5٪ من سكان الولايات المتحدة)

    أكثر من 2٪ من الآخرين

 

لم يكن للنساء الحوامل مكان في البحث

تم استبعاد عدد قليل جدًا من الأشخاص من التجارب السريرية وشملوا عددًا كبيرًا من المشاركين المصابين بأمراض كامنة مثل السكري وارتفاع ضغط الدم وزيادة الوزن وأمراض الكبد وأمراض القلب. ولكن على أي حال ، تم استبعاد عدة مجموعات من التجارب.

Pfizer: لم تدرس الشركة الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا ، وكذلك النساء الحوامل (على الرغم من أن بعض النساء حملن في منتصف التجارب). الأشخاص الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة للقاح لم يخضعوا للاختبارات. سُمح للأشخاص المصابين بنقص المناعة بإجراء الاختبارات ، لكن ليس كثيرًا. على سبيل المثال ، شارك شخص واحد فقط لديه تاريخ من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز في الدراسة ، وتم تضمينه في مجموعة الدواء الوهمي.

حديث: لم تقم الشركة بإجراء بحث عن الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا وركزت أكثر على العاملين الصحيين. تم استبعاد النساء الحوامل أيضًا من الأبحاث الحديثة ، ومثل اختبارات Pfizer ، تم السماح لعدد قليل جدًا من الأشخاص المصابين بنقص المناعة بالحضور. مرة أخرى ، كان هناك شخص واحد فقط في الاختبار الحديث لفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز ، وقد تم تضمينه في مجموعة الدواء الوهمي.

ليس لدينا معلومات عن الأطفال

خارج التجارب السريرية ، لا يُتوقع أن يتلقى الأطفال لقاح فيروس كورونا في أي وقت قريب. يأمل مسؤولو الصحة في الولايات المتحدة في معرفة المزيد عن اللقاحات في عام 2021 حتى يتمكنوا من بدء عملية تحصين الأطفال خلال فصل الصيف. لكن كل هذا يتوقف على ما إذا كانت التجارب مثمرة كما هو مأمول.

شركة Pfizer: بدأت شركة Pfizer في تلقيح الأطفال الذين يبلغون من العمر 12 عامًا فأكثر في أكتوبر ، وهي تجذب المزيد من الأطفال المتطوعين منذ ذلك الحين تسمح إدارة الغذاء والدواء الآن بتطعيم الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكثر ، في حين تم اختبار شخص واحد فقط في الفئة العمرية من 16 إلى 17 عامًا من أجل فايزر. وقالت الوكالة "من المعقول بيولوجيا تمديد تأثير اللقاح على الشباب إلى الفئة العمرية من 16 إلى 17 عاما".

مودرينا: بدأت مودرينا عملية تطعيم المراهقين الأوائل في 10 ديسمبر ، وتراوحت أعمار المتطوعين من 12 إلى 17 عامًا. يأمل ستيفن بانسيل ، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا ، أن ينشر بحثًا عن 3000 طفل سليم بحلول ربيع عام 2021. حتى ذلك الحين ، يُسمح بالاستخدام الأساسي للقاح الحديث فقط للبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا.